检测对象(xiàng)
1.医用电气设(shè)备
2.医用(yòng)电气系统报警系统
3.超声诊断设(shè)备
4.神经和肌肉(ròu)刺激器
5.睡眠呼吸暂停治疗设备
能力特色
经过多年(nián)的发展,兴华检测创(chuàng)建了符合国际标准的临床(chuáng)前医疗器械研(yán)发(fā)测试平台,建立了(le)有源医疗器(qì)械检测室等(děng)系列全功能实验室,可满足医疗器械(xiè)制造商的临床前全部研发(fā)测试(shì)需(xū)求,提供一站式服务。可在您进行医疗器械注册或备案、根据国家药品监管部门的规定进行注册(cè)或备案、证明产品质量、医疗(liáo)器械进出口贸易(符合国家监管部门的要求)等其他需要证明医疗(liáo)器械安全性和有效性的情况(kuàng)下,为您进行医疗器械检测,并提供检测报告。






| 检测对象 | 标准代码 | 标准名称 |
| 医(yī)用电气设备、医用电气系统报警系统 | GB/T 14710 | 医用电器环境要求及试验方法 |
| GB 9706.1 IEC 60601-1 | 医用电气设备 第1部分(fèn):基(jī)本安全和基本性能的通用要求 | |
| YY 9706.102 IEC 60601-1-2 | 医用电气设备 第1-2部分(fèn):基本安全和基本性能的通用要求 并列标准(zhǔn):电磁兼容 要求和试验 | |
| YY 9706.108 IEC 60601-1-8 | 医用电气设备 第1-8部(bù)分:基本安全和基(jī)本(běn)性能的通用要求 并列标准(zhǔn):通用要求,医用电气设备和医用电(diàn)气系统中报警系统的测试和指南 | |
| YY 9706.111 IEC 60601-1-11 | 医用电气(qì)设备(bèi) 第1-11部分:基本(běn)安全和基本性能的通用要求并(bìng)列标准:在家庭护理(lǐ)环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | |
| 神经和肌(jī)肉刺激器 | YY 9706.210 IEC 60601-2-10 | 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要(yào)求 |
| 睡眠(mián)呼(hū)吸暂停(tíng)治疗设备 | YY 9706.270 ISO 80601-2-70 | 医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| 超声诊断设备 | GB 9706.237 IEC 60601-2-37 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊(zhěn)断和监(jiān)护设备的基本安(ān)全和基本性能专用要(yào)求(qiú) |